“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標準)” 。“CE Marking”，即 CE 標志，于 1993 年簽署的歐盟產品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換言之，沒有 CE 標志， 就不能進入歐盟市場。產品上施加 CE 標志，意味著其制造商宣告：該產品符合歐洲的健康、安全、環保和消費者保護 等相關法律所規定的基本要求(在實際中，這些法律多以產品指令的方式發布)。施加 CE 標志的產品，可以合法地進入歐盟統一市場，并自由地在歐盟統一市場內流通。歐洲經濟區即歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國(瑞士除外)。 CE 標志推行以前，由于歐共體國家對產品進口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿易壁壘，阻礙經濟一體化進程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號《技術協調與標準的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標志應運而生。

CE認證目前涉及指令

MD機械

ATEX防爆

PED壓力設備

CPR建筑

MID計量器具

LIFT電梯

LVD低電壓

EMC電磁兼容

TPED歐盟移動式承壓設備

MDD醫療器械

RCD娛樂游艇

R&TTE無線電與通訊

GAR燃氣具

NOISE噪音

PPE個人防護等等…

CE 標志是否為強制性要求？

按照歐盟 93 年頒布的市場準入指令—93/68/EEC“CE 標志”指令，涉及安全、健康、環保的產品必須符合相應的歐盟法律（指令），從而必須佩帶 CE 標志，以接受市場監督管理。約 70%的產品歐盟已頒布相應的指令，指令開始生效后如果產品還沒有佩帶 CE 標志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE 標志是證明產品符合歐盟相應法律的強制性證明。

CE 認證申請程序

- 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

- 申請人填寫CE-marking 申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

- 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

- 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

- 申請人提供技術文件。

- 實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

- 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

 技術文件審閱包括：

  1) 文件是否完善。

  2) 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

辦理 CE 認證需提交的資料（常規）

1. 產品使用說明書。

2. 安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

3. 產品技術條件（或企業標準）。

4. 產品電原理圖。

5. 產品線路圖。

6. 關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。

7. 整機或元部件認證書復印件。

8. 其他需要的資料。

CE 的特點及實施 CE 的效益

"CE"作為歐盟特有的強制性安全合格標志，被視為中國產品進入歐盟市場的"通行證"。歐盟各國有專門的檢查機構，通過各種途徑對歐盟市場上流通的產品進行檢查，一旦發現產品不符合歐盟指令的要求，進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰， 法律起訴的責任罰款可高達數千萬歐元。

國內的企業很少直接按照 CE 的測試標準--歐洲協調標準或國家標準進行生產，對標準的具體要求也不甚清楚。因此為了降低風險，通常生產商會請第三方認證機構進行測試，驗證產品的符合性，并出具證明文件。其中又數公告機構（即由各國主管機構指定，被歐盟委員會承認的公告機構-NOTIFIED BODY）所簽發的證明最具權威性，其優點是：

1. 確保所生產的產品符合歐洲協調標準的要求；

2. 可以獲得客戶或進口商最大的信任度；

3. 能最大程度地獲取市場監督機構的信任，以降低被查出不符合安全和衛生要求的風險；

4. 有效預防各種指控情況的出現，如消費者協會或類似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。